阴道阻菌凝胶-阴道阻菌凝胶生产厂家-阴道阻菌凝胶贴牌代加工
【使用范围】通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜 。将阴道壁与外界细菌物理隔离 ，从而阻止病原微生物定植 。适用于阴道炎 、宫颈炎引起的阴部瘙痒 、疼痛 、白带增多 、异味症状的辅助治疗 。
【医疗器械注册证编号】鄂械注准20212183211
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产品详情
【产品名称】阴道阻菌凝胶
【结构组成】产品由凝胶和推注器组成
，凝胶由卡波姆
、明胶
、低聚异麦芽糖
、甘油
、三乙醇胺和纯化水组成
，聚乙烯材质制成的推注器由长管
、内芯
、套管和后盖组成
。
【主要性能】1
、pH值应在5.0～6.5的范围内
；
2
、25℃时动力黏度应30Pa•s～300Pa•s
；
3
、重金属检验液呈现的颜色应不超过浓度为1μg/mL的铅标准溶液的颜色
。
4
、细菌菌落总数应≤100cfu／g
，霉菌和酵母菌总数应≤10cfu／g
，大肠菌群
、绿脓杆菌
、金黄色葡萄球菌
、溶血性链球菌
、白色念珠菌不得检出
。
【适用范围】通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜
。将阴道壁与外界细菌物理隔离
，从而阻止病原微生物定植
。适用于阴道炎
、宫颈炎引起的阴部瘙痒
、疼痛
、白带增多
、异味症状的辅助治疗
。
【使用方法】 使用前请用温水清洗双手和外阴
，取本品一支撕开密封袋
，拔掉推注器后方保护盖
，用推注器前方保护帽（套管）做推杆
，保持自然平卧位
，垫高臀部将推注器插入阴道深处（正常女性一般阴道深度约8㎝左右）
，将凝胶一次性推出后
，再将推注器旋转拔出
，再次保持自然平卧位1min左右
，每晚一次
，每次一支
，宜睡前使用
，连续使用6~9支为1疗程
。或遵医嘱
。
【注意事项】1
、本品仅供外用
；
2
、包装袋破损或超过产品有效期勿用
；
3
、本产品仅限一次性使用
；
4
、哺乳期妇女
、无性生活史的女性请在医师指导下使用
；
5
、使用中避免坐浴及性生活
；
6
、使用过程中偶有短暂轻微刺激
，属正常现象
；
7
、极少数患者出现烧灼感
、瘙痒
、红肿
、疼痛等过敏症状
，请立即清洗并停用
，停用后症状可自行消失
。
8
、本品辅料中甘油遇强氧化剂会发生反应
，不能与含三氧化铬
、氯酸钾
、高锰酸钾等强氧化剂的产品同时使用
；
9
、请将本品放置于儿童无法触及的位置
。
【禁忌症】1
、高度敏感体质者或对本品过敏者禁用
；
2
、孕妇禁用
，处女禁用
；
3
、经期停用
。
【贮存条件】密封，通风
、避光
，阴凉干燥处保存
。
【有效日期】36个月
【型号规格】2.5g/支
、2.8g/支
、3.0g/支
、3.2g/支
、3.5g/支
、3.8g/支
、4.0g/支、4.2g/支
、4.5g/支
、5.0g/支
。
【医疗器械注册证编号】鄂械注准20212183211
【医疗器械生产许可证编号】鄂食药监械生产许20100248号
【医疗器械产品技术要求编号】鄂械注准20212183211
【注册人/生产企业/售后服务单位】湖北myball药业有限公司
【住所/生产地址】武汉市东西湖区九通路银湖科技工业园
【联系电话】027-83372881
【网 址】www.dongzhengcnc.com
